我国政府主要参照国际性化妆品法规并结合自身特点制定中国化妆品法规，无论管理还是技术方面，未来我国政府对化妆品的管理将弱化事前许可，强化市后监管。这将使得更多的国内外化妆品投放中国市场，导致市场竞争日趋严峻。

　　记者了解到，目前中国已成为全球最大化妆品市场之一，化妆品年销售额达2000多亿元，约占全球化妆品市场的8.8%，仅次于美国。2014年中国化妆品法规发生一系列重大变化，为此记者采访了杭州瑞旭产品有限公司化妆品部经理郭纲敏，请其从政策、监管及对企业的影响等方面进行解析，让国内外企业及时了解中国化妆品法规动态及管理趋势。中国化妆品法规的重大变化给企业带来挑战的同时也带来了机遇。

　　化妆品原料将更安全

　　中国现行化妆品管理的主要法规和标准有：《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品卫生规范》、《化妆品行政许可申报受理规定》、《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》、《化妆品标识管理规定》、《GB5296[1].3-2008消费品使用说明化妆品通用标签》。

　　2014年，中国化妆品法规发生了一系列重要的变化。在化妆品原料方面，其中包括发布《关于调整化妆品新原料注册管理有关事宜的通告》（征求意见稿）和已使用化妆品原料目录。这意味着化妆品新原料注册的方式不会发生变化。另外，这两项重要的变化为后续完善新原料管理奠定了基础。

　　郭纲敏告诉记者，化妆品新原料注册难度较大的原因之一是审评工作都统一以高风险原料的方式开展，这意味着很多在国外已经使用成熟并且安全的新成分也很难进入中国市场，导致目前国家对化妆品新原料的管理过于谨慎，有碍其创新和发展。因此，未来中国化妆品新原料的管理可能将根据产品自身特点、用途、使用情况及安全性进行分类管理，最终使得那些低风险且安全的新成分将有可能更快在中国使用。

　　网络化妆品监管将更严格

　　在化妆品方面，重要的法规变化包括国产非特殊化妆品实现网上备案以及《化妆品监督管理条例（征求意见稿）》、《化妆品标签管理办法》（征求意见稿）的发布。2015年2月3日，国家食药监总局发布《化妆品安全技术规范（再次征求意见稿）》。以上的法规均包括管理和技术层面的变化。《化妆品监督管理条例（征求意见稿）》涉及的主要内容有：化妆品定义增加了牙齿及口腔黏膜类产品；特殊用途化妆品将根据安全风险程度进行划分；部分特殊用途化妆品将下放至地方药监部门进行管理；非特殊用途化妆品将使用网上备案系统提交备案信息；化妆品注册证有效期5年；化妆品安全评价资料应由安全评价人员审核签字，企业应当指定专门人员或者委托社会第三方作为安全评价人员；网络化妆品管理；化妆品功效宣称管理。

　　由以上内容可以看出，牙膏及口腔清洁剂将被归为化妆品品类进行管理。目前，该类产品无需进行上市前许可。郭纲敏表示，牙膏及口腔清洁剂如果被归为化妆品，将大大增加此类产品进入市场的要求。

　　非特殊用途化妆品全面实现网上备案对进口化妆品企业也将是一个利好消息。“因为审评效率会提高，导致行政许可时间大大缩短。”郭纲敏说。

　　进口化妆品企业能更快地将产品投放到中国市场。化妆品注册证有效期的延长降低了行政许可的频率，同时为企业节约了行政许可的成本，为化妆品中小企业的发展创造良好的环境。

　　网络化妆品的管理在中国没有一个单独的法规进行监管。随着电商产业的发展，越来越多的化妆品通过网络平台进行销售。因此越来越多的商贩通过这条途径对化妆品进行不合法销售。所以政府参于网络化妆品的管理成为必然。郭纲敏告诉记者，对网售化妆品的监管将更加严格，那些试图通过法规漏洞进行不合法销售的行为将受到严厉的处罚。

　　今年，欧盟出台了关于化妆品功效宣称方面的法规。我国政府结合该法规将出台关于功效宣称及验证的指南文件对化妆品标签上的功效宣称进行管理。所以，后续企业在标签和广告上关于功效的标识和宣传将变得更为小心谨慎。

　　进口化妆品市场准入成本提高

　　《化妆品标签管理办法》（征求意见稿）将于今年7月1日生效，其涉及的主要内容有：加贴中文标签的方式将不适用于进口化妆品，统一要求提供针对中国市场的含有中文宣传的包装。这大大增加了进口化妆品市场准入的成本。

　　另外，进口化妆品标签需要同时标示在华责任单位、生产商和委托生产商的名称和地址信息。同时在华责任单位将承担产品在中国市场安全性的责任。《办法》调整了禁用语清单，对“敏感、纳米、无添加、纯天然、纯植物、生态、有机”等词语，若用于化妆品标签标识，应当在产品注册或备案时，提供充分的证明材料以证明其真实性。目前，如“有机”词语的宣称即使企业能够提供证明材料予以证明仍然无法获得认可，这无法让生产有机化妆品的企业突出自身产品的特点，大大阻碍了此类产品在中国市场的发展。

　　安全技术规范更严格

　　《化妆品安全技术规范》将取代《化妆品卫生规范》作为化妆品安全性管理和监督的重要依据。参考国外有关法规要求，对产品中铅、砷的残留限量分别从现行的40mg/kg、10mg/kg，调整为10mg/kg、4mg/kg；新增了镉、二恶烷和石棉的要求；调整了禁用和限用成分要求。新的标准规范对化妆品成品及原料和生产工艺的安全性要求更加严格。郭纲敏告诉记者，中国化妆品生产企业将会面临严峻的挑战，鉴于该规范还未实施，国内生产企业应尽早调整生产线及生产工艺，以提高产品的安全性，应对法规变化。

　　郭纲敏表示，我国政府主要参照国际性化妆品法规并结合自身特点制定中国化妆品法规，无论管理还是技术方面，未来我国政府对化妆品的管理将弱化事前许可，强化市后监管；更多凸显企业自律的方式进行管理，这将使得更多的国内外化妆品投放中国市场，导致市场竞争日趋严峻。另外，化妆品卫生技术要求将变得更加严格，这将使得国际性的化妆品企业更加适应中国的法规要求，更利于其在中国的发展，而国内大多中小型企业将面临巨大的挑战。