“目前,《保健食品注册管理办法》等多部法规正在讨论之中,有望年底出台。”中国保健品协会负责法规方面工作的副秘书长周邦勇在接受中国经济时报记者采访时开门见山。周透露说,这些法规还包括《保健食品机构认定与监督管理办法》、《保健食品生产监督管理办法》、《保健食品广告审查管理办法》等。
“我们呼吁政府早点出台政策法规,目前的速度显然是慢了一点儿。”广东紫薇星实业有限公司董事长张元彬在接受本报记者采访时语气有些焦急。作为对直销有丰富经验的张元彬,一直希望国家尽快出台相关的法规。“从加强市场和行业管理的角度来讲,我们肯定是非常欢迎政府出台各种管理法规,使整个行业按照有序的方式向前发展。我想任何一个企业只要是正规经营,有一定规模,都是非常欢迎的。”张元彬如是说。
多部法规将全面加强保健品监管
“2005年对于我们保健品行业来说应该是‘法规年’,去年的法规都集中到今年来了。”中国保健品协会副秘书长周邦勇对记者表示。据了解,酝酿中的多部法规将涉及到保健品的注册、生产、销售、宣传等多个环节。如《保健食品注册管理办法》将重点涉及保健品的注册、审批;《保健食品生产监督管理办法》将重点对保健品生产作出规范;《保健食品机构认定与监督管理办法》对保健品机构加强了管理;《保健食品广告审查管理办法》还将就保健品的宣传等方面作出规范。
据周邦勇介绍,早在1996年国家颁布的《保健品管理办法》,虽然在当时显得很重要,但现在看有明显的应急状态,考虑的不是很周全。而将出台的多部法规将更加全面地对保健品加强监管,特别是《保健食品注册管理办法》将从源头上防止保健品业的低水平重复现象。
据了解,在保健品的审批上,要求申请人给SFDA认定的检验机构提供的资料更翔实,并且要向认定的检验机构提供产品研发报告。这样就从注册、审批的环节防止了没有科学含量的保健品流入市场。但注册申请主体得到了放开,以前是法人才能申请,以后公民个人也有望申请。另外,保健食品功能也进一步放开,27种以外的功能也可申报。
在将要出台的多部法规中,对保健品企业也将提出更高的要求,要求保健食品生产企业必须通过GMP(良好的生产管理规范)认证。另外,今后的卫生许可证和生产许可证将两证合一,这也意味着,今后想要拿到卫生许可证的企业,也必须符合GMP的生产要求。有关专家认为,这将有利于提高保健品生产的安全性,同时也防止了家庭作坊式保健品企业的出现。
销售环节中的夸大宣传一直是保健品的软肋,也使得人们对保健品失去了信任,保健品正面临着一场深重的“信任危机”。多部法规的出台将加强对广告中宣传的保健品真实性和安全性进行监管。着重是要针对一些已经批准的产品的安全性,屡禁不止的减肥产品、抗疲劳产品、辅助降糖等产品,以及添加西药,比如伟哥等保健品。还将联合工商、新闻出版总署等几家政府部门,对保健食品宣传广告进行监督管理。
保健品混乱现状能有多大改观?
周邦勇认为,造成保健品混乱的状况,存在着监管体制不顺的重要原因。据不完全统计,保健品监管涉及的部门接近20家,主要的有八个部门。但多头管理反而造成管理不力,集中表现在审批,以及对研发、生产、流通等方面都缺乏有效的监管,监管力度也不够。“问题不全在企业,关键在于政府的管理。由于缺乏统一的标准,因此造成监管上政出多门。”无疑,多部法规的出台将改变这样的状况,有利于保健品业的健康发展。
但体制不是惟一的因素。周认为,保健品市场的发育不足,保健品企业的主体实力还较弱,低水平重复的现象严重,也使得行业整体信誉还需要进一步提高。目前,由于许多普通食品冒充了保健食品,造成保健食品市场的混乱,下一步应该加大这方面的监管力度。再者,知识产权落后也影响了保健品的研发和科技进步。目前,全国保健品企业的新产品研发、投入和科研支出占的比例很小,只占了2%。
目前,保健品企业对多部法规的出台充满了期待。“我们希望法规能尽快出台,因为法规的制定不仅仅是为了管理者有章可循,也使被管理者有章可循。现在没有法规,两边都处在无序的状态。对于政府管理部门来讲,自由裁量权太大,甚至达到了滥用的地步,有了法规之后,至少能有一个标准,使大家能在统一的尺度下运作。”天津天狮集团有限公司营销总监陈万鑫表示。
将出台的多部法规在对保健品业加强监管的同时,也对激活保健品市场提供了相应的法规支持。今后的法规将允许保健品多次转让,这改变了原先只允许一次性转让的禁令,使得有价值的保健品重新进入市场;审批功能从27种再度放开,也可使得以中药为基础的保健品繁荣起来,但也有一些专家对功能的放开表示出担忧,他们认为,吹牛、虚假宣传等已经成为保健品业的“显规则”,功能的放开可能造成进一步的监管困难。
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